در اين قسمت نوع مطالعه (توصيفي، مورد شاهدي يا مداخلهاي يا گذشتهنگر و پیگیری)و روش جمعآوري دادهها توضيح داده ميشود. به طور مثال اگر مطالعهاي توصيفي و گذشتهنگر باشد بايد طريقه جمعآوري دادهها( صورت درج در پرونده یا استفاده از بايگاني اطلاعات ) بيان شود. اگر مطالعه به صورت مداخلهاي بود، نحوه مداخله و مقدار مداخله محقق دقيقاً بيان شود و اين كه نمونهها به چه صورتي انتخاب ميشوند.